HIVPlus.LV AGIHAS.LV HIV.LV
Please login or register.

Login with username, password and session length
Advanced search  
Pages: [1]   Go Down

Author Topic: Полемика закончилась. Начнём действовать  (Read 1647 times)

0 Members and 1 Guest are viewing this topic.

alexl

  • Offline Offline
  • Gender: Male
  • Posts: 173

В связи с тем, что наша публичная полемика (целое лето!) с Министерством здоровья Латвии и его структурами по поводу их упорного нежелания ввести норматив ВОЗ о начале лечения ВИЧ инфекции при количестве СД4 ниже 350 окончилась заявлением Министра здоровья И. Цирцене в ежедневной центральной газете "Диена" 6 сентября: "нет доказательств от экспертов и профессионалов тому, как это отразится на результатах лечения - начинать с 350 клеток или с 200",- мы попросили Присяжного адвоката Р.  Рожкалнса, подготовить юридическое заключение по поводу несоблюденимя Латвией рекомендаций ВОЗ. 9 октября это заключение было отправлено в Минздрав и Национальную Службу здоровья. Нами так же готовится пресс-релиз. Если решение о раннем начале лечения ВИЧ с 01.01.2013 в течение ближайшего месяца не будет принято, мы обратимся к Омбудсмену Латвии.
Перевод этого заключения на русский язык
Любое лечение (ВИЧ инфекции в том числе) в Латвии проводится в соответствии с требованиями статьи 9.1  части первой «Закона о лечении», которая гласит: лечение осуществляется согласно клиническим руководствам, методическим рекомендациям или в соответствии с оценкой методов и безопасности применения лекарств и эффективности лечения, которая основана на принципах доказательной медицины. Статья 9.1 часть вторая «Закона о лечении» гласит, что клинические руководства разрабатываются, оцениваются, регистрируются и внедряются в установленном Кабинетом министров порядке.
Публично доступная информация свидетельствует, что в 2004 и 2009 годах Государственное агентство «Латвийский Центр инфектологии» разработало Клиническое руководство по лечению ВИЧ инфекции. Однако, в базе данных  Национальной Службы здоровья сведений о том, что такое руководство было разработано, оценено, и зарегистрировано в установленном Кабинетом министров порядке, не найдено. Поэтому есть основания считать, что такого Клинического руководства в Латвии нет. Публично не доступна информация о том, что были разработаны методические рекомендации по лечению ВИЧ инфекции. При этих обстоятельствах, лечение ВИЧ в Латвии должно проводиться в соответствии с оценкой методов и безопасности применения лекарств и эффективности лечения, которая основана на принципах доказательной медицины. Само собой разумеется, что с развитием медицинской науки врачу необходимо применять то лечение, о котором в данный момент есть достаточно много доказательств эффективности и безопасности.
В 2009 году Центр Экономики здравоохранения в сотрудничестве с Государственным агентством «Латвийский Центр инфектологии» разработал Рекомендации по рациональной фармакотерапии ВИЧ/СПИДа антиретровирусными препаратами за счёт средств государственного бюджета. В рекомендациях было указано, что они составлены, используя рекомендации ВОЗ “HIV/AIDS protocols on treatment and care in the  European Region (2007, отдельные части пересмотрены в 2008)” WHO clinical protocol 1 ”Patient evaluation and Antiretroviral treatment of Adults and Adolescents”. Вышеуказанные рекомендации, помимо прочего, так же определили критерии начала терапии ВИЧ инфекции (антиретровирусной терапии, далее в тексте – АРТ). В 2007-2008 году рекомендации ВОЗ, в соответствии с медицинскими доказательствами того времени, установили, что АРТ взрослым и молодежи может быть начата, оценивая количество CD4 клеток на 1 мм3 крови: в зависимости от клинической стадии, если количество CD4 клеток меньше 350/мм3, возможность начала АРТ только рассматривалась. В свою очередь, снижение количества CD4 клеток менее 200/мм3, определяло обязательное начало АРТ. В условиях ограниченного финансирования бюджета здравоохранения, Центр Экономики здравоохранения установил, что АРТ может быть начата, если количество CD4 клеток станет менее 200/мм3.
Однако, необходимо учесть, что в 2010 году ВОЗ издала новые рекомендации по началу АРТ, которые были обоснованы несколькими результатами рандомизированных клинических исследований. В соответствии с этими рекомендациями АРТ должна быть начата всем ВИЧ инфицированным пациентам, у которых количество CD4 клеток меньше 350/мм3. К тому же, эти рекомендации ВОЗ оценила как убедительные (англ. – strong) и средне достоверные (англ. - moderate evidence level), что означает, что проведённые исследования подтвердили - потенциальная выгода при соблюдении новой рекомендации больше возможного вреда и дальнейшие исследования с большой вероятностью подтвердят положительный эффект рекомендаций. ВОЗ отметила, что, соблюдая новейшие рекомендации, связанную с ВИЧ смертность можно сократить даже на 20%.
К сожалению, учреждения латвийского государственного управления до сих пор не переняли рекомендации ВОЗ 2010 года. В этих условиях латвийским врачам,  в соответствии со статьей 9.1 частью первой «Закона о лечении», необходимо применять такую оценку методов и безопасности применения лекарств и эффективности лечения (рекомендацию), которая основана на новейших медицинских доказательствах  – то есть применять рекомендации ВОЗ 2010 года. С юридической точки зрения, действия учреждений здравоохранения латвийского государственного управления не корректны, если они, заключая договоры с поставщиками услуг здравоохранения, прилагают к этим договорам устаревшие рекомендации, фактически принуждая их соблюдать. Таким образом, поставщики услуг здравоохранения вынуждены противозаконно соблюдать устаревшие рекомендации и вместе с этим нарушать требования закона.
Очевидно, что соблюдение рекомендаций ВОЗ 2010 года  связано с дополнительными расходами. Однако, государство, принимая решение не внедрять новейшие рекомендации, обязано доказать, что потенциальная финансовая выгода может быть значительно больше, чем выгода от сокращения смертности ВИЧ инфицированных людей. В этом случае нельзя не учитывать то, что показатели распространения ВИЧ и СПИДа в Латвии одни из самых высоких в Европейском Союзе. К тому же, не внедряя рекомендации ВОЗ 2010 года, Латвия после 01.01.2013. может оказаться единственным государством в Европе, в котором ВИЧ инфицированным пациентам не предоставляется лечение на ранней стадии (то есть, такое лечение, которое начато при количестве CD4 клеток ниже 350/мм3.)
Logged
Pages: [1]   Go Up
 

SMF spam blocked by CleanTalk